募集资金将主要用于产品研发及厂房建设。

创业邦获悉，安徽通灵仿生科技有限公司（简称：通灵仿生）已于2022年第二季度完成由威高集团主导发起的松源基金领投的数亿元B轮融资。募集资金将主要用于产品研发及厂房建设。

(资料图)

在此之前，通灵仿生作为一家提供心衰全生命周期解决方案的创新企业，不仅受到中科大先进研究院的认可，成为其首家持股孵化的创新企业，同时还获得了合肥高新投、中科院创投、真石资本、浙大创投等知名投资机构数千万元的多轮投资。

资料显示，通灵仿生成立于2016年，是一家由英国帝国理工留学博士后、资深临床专家解启莲博士全职创办的国家高新技术企业，致力于为心衰患者提供全球领先的诊疗一体化解决方案。

2017年，通灵仿生率先在国内开启介入式心脏导管泵（pVAD）的研发工作，并于今年上半年率先在业内完成微型心脏导管泵的型式检验。

同时，通灵仿生还布局研发了主动脉内球囊反搏系统（IABP）、体外反搏治疗系统、无创心排量监测仪、体外膜肺氧合设备（ECMO）等适用于心衰的系列创新产品，旨在打造心衰诊断治疗与康复的一体化解决方案。

截至目前，通灵仿生已获得100余项自主创新专利，并拥有权威律所出具的专利自由实施分析（FTO）报告，确保了其技术的独创性和专利安全性。

在临床上，心衰是指各种原因导致的心脏泵血功能受损、心排血量不能满足全身组织基本代谢需要。资料显示，心肌梗死、心肌病、心肌炎、高血压、肺动脉高压、瓣膜疾病、先心病、慢性贫血、甲亢、心律失常等心血管疾病均可能引发心衰。

从患者数量上看，最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管病患者约3.3亿人，其中心衰患者达890万。另外，心衰常见于老年人，心衰患者中，88%年龄超过65岁，49%年龄超过80岁。因此，随着老龄化程度加深，我国心衰的发病率将持续增长。

从疾病危害上看，心衰患者的五年死亡率高达30-70%。通灵仿生董事长兼总经理解启莲博士拥有20多年心血管与危重症临床经验，其在临床中发现：在医院ICU，约70%的患者最终死于心衰。

心衰的致死率高，是因为现阶段针对心衰的治疗方式均存在痛点。目前，临床主要通过改变生活方式、药物治疗及手术治疗的手段治疗心衰。但是，改变生活方式和药物治疗均仅能缓解症状，无法治愈疾病。

手术治疗方式则包括心脏移植手术、永久植入性心室辅助装置、临时介入式心室辅助装置等。其中，心脏移植手术是目前公认的治疗终末期心衰患者的唯一有效手段,但严重缺乏的心脏供体极大限制了这一术式的开展。也因此，市场上出现了多家研发人工心脏的企业。不过，永久植入性心室辅助装置虽可在无法进行心脏移植或心脏供体不足的情况下解决终末期心衰患者的治疗需求，但其手术难度大、费用高，推广较为困难。

对于上述问题，近些年国际市场上出现了临时介入式心室辅助装置，具有创伤小、并发症少、操作简单等特点，已在海外得到广泛应用。

资料显示，临时介入式心室辅助装置主要包含主动脉内球囊反搏系统（IABP）、体外膜肺氧合设备（ECMO）、介入式心脏导管泵（pVAD）等创新产品。

市场研究机构ReportLinker认为：全球心衰创新治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元（约941亿元人民币）。以美国公司Abiomed为例，其研发推出的Impella系列介入式心脏导管泵，如今已有超17万患者使用。同时，Abiomed也依靠Impella系列产品实现了市值超千亿（人民币）的成就。

在国内，通灵仿生等企业也布局研发了介入式心脏导管泵。不过，与Abiomed不同，通灵仿生不仅创新研发出pVAD，还布局了主动脉内球囊反搏系统等产品，将为心衰患者提供从检测、治疗到康复的全生命周期解决方案。

在心衰领域，有的企业专注于研发pVAD，有的企业专注于生产心衰监测设备，通灵仿生则不同，其提供的是从诊断、治疗到康复的全生命周期解决方案。

据介绍，通灵仿生布局的产品包括介入式心脏导管泵（pVAD）、主动脉内球囊反搏系统（IABP）、体外反搏治疗系统、无创心排量监测仪、体外膜肺氧合设备（ECMO）等。

截止目前，通灵仿生无创心排量监测仪已获安徽省药监局优先审批，并于近日获得了医疗器械注册证；介入式心脏导管泵已完成型式检验，即将开展临床试验；主动脉内球囊反搏系统等产品则处于型式检验送检阶段。

基于国内各pVAD企业的进度，通灵仿生的介入式心脏导管泵有望成为国内首个获批的国产pVAD产品，填补国内市场空白。同时，通灵仿生的其他产品也处于第一梯队，进展迅速，有望在业内率先获批，占据先发优势。

例如，通灵仿生董事长兼总经理解启莲博士是帝国理工学院国家心肺研究所博士后，拥有20多年心血管与危重症临床经验，并曾主持国家重点研发计划子课题等各类科研课题20余项，发表国内外学术论文80余篇，持有国内外发明专利超过60项。

同时，通灵仿生核心研发团队来自国内外著名院校、研究机构和头部医疗器械公司，在心室辅助装置、人工肺等器械的研发设计方面拥有丰富经验。

另外，通灵仿生还拥有多名院士及教授组成的专家顾问团。基于这群院士、教授、博士后的创新成果，通灵仿生已被评为国家高新技术企业、安徽省新型研发机构、合肥企业技术中心、省级博士后科研工作站、安徽省知识产权优势企业，并已获批国家重点研发计划、安徽省中央引导地方科技发展专项资金项目、合肥市重大新兴产业专项等国家及省市级项目10余项。

对于本轮融资，通灵仿生董事长兼总经理解启莲博士表示：“本次融资是通灵仿生发展历程上的一个重要里程碑，十分感谢威高集团对通灵仿生的信任。威高集团作为国内医疗器械行业的龙头企业，它的投资给我们带来了极大的鼓舞和信心。

通过本次融资，通灵仿生将快速推进核心产品的研发进度，加强布局心衰领域产品线，并继续保持我们在细分领域的先发优势。作为一名医生，我的初心是希望用一根导管解决心衰问题。接下来，通灵仿生将继续聚焦前沿科技不断创新，为心衰患者提供全球领先的诊疗一体化解决方案，为人类的生命健康保驾护航。”

威高集团松源基金投资负责人王栋表示：“通灵仿生专注于以心衰救治为主的急危重症领域，从临床需求出发布局临床急需和刚需的产品。其中，通灵仿生核心产品介入式心脏导管泵（pVAD）已完成型检，为国内同类最快，且各项性能优异，对标美国Abiomed公司，未来在急危重PCI手术和心源性休克领域对患者的救治至关重要。

同时，公司创始人解启莲博士担任多年省级三甲医院急诊科主任，具有丰富的医工转化经验。他组建的专业医工结合研发队伍，为后续产品的研发和创新提供了坚实的基础。威高集团松源基金希望与通灵仿生一起努力，为中国急危重症的救治和康复提供中国创造的医疗器械产品。”

附

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