以创新力量带领“中国心”走向全球

(资料图片仅供参考)

创业邦获悉，全球“人工心脏”领先企业，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）再获近2亿元C+轮融资，本轮融资由正心谷资本领投、景林投资跟投。这是核心医疗继2022年12月完成数亿元C轮融资仅三个多月后，再获资本加码。

作为目前全球唯一一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的公司，核心医疗在深耕行业十余年的顶尖专家团队的带领下，自创立来便以创新、质量、价值为核心驱动力，致力于为全球超6000万心衰患者提供机械循环支持全面解决方案。

全球最小、最轻“中国心”临床结果，获专家学者高度认可

核心医疗自主研发的新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6，是目前全球体积最小、重量最轻的植入式左心室辅助装置，并且是一枚从研发到生产都拥有纯正中国血统的“中国心”。从2022年1月到10月，Corheart 6共完成50例临床患者入组及患者随访，随访结果表现优异。结果显示，术后3个月患者的心功能得到了非常明显的改善。

北京阜外医院作为临床PI单位，对本次临床试验做出评价，指出Corheart 6临床表现令人振奋：

“整个试验过程无再次手术、再次住院、溶血、严重感染、呼吸衰竭、心包积液、心肌梗死、高血压、非中枢神经系统动脉血栓栓塞等器械相关性的不良事件。整个随访期间，无异常凝血及溶血发生，再次印证Corheart 6优异的血液相容性。”

新一代超小型全磁悬浮“人工心脏” Corheart 6

据悉，与现有市场同类产品相比，核心医疗Corheart 6在以下多个方面优势显著：

1、技术·引领行业发展：小型化，便携式，血液相容性佳，引领全球植入式人工心脏技术发展

2、工艺·自研&国产化：产业链核心工艺完全自研国产，成本可控

3、临床·行业最低不良事件发生率：从目前临床试验结果来看，未曾出现经皮线缆感染、中风、溶血、胃肠道出血、泵内血栓等不良事件，心律失常、右心衰等左心辅助设备使用常见不良事件发生率也均低于行业水平。

突破核心技术壁垒，填补国内空白，介入式人工心脏完成动物实验，即将启动临床

心衰作为心血管病最后的战场，单一产品无法满足不同病人各类需求。针对中国超千万心衰患者的实际临床需求，核心医疗同时在介入式人工心脏（pVAD，介入式心室辅助装置）领域实现多产品管线布局，为不同流量需求、不同支持时间需求的临床高危患者，提供满足中短期循环衰竭的全方位治疗解决方案。

介入式人工心脏为患者保驾护航的关键，在于植入体内的一个4-5毫米的电机驱动叶轮，以每分钟40000多次进行转动，为患者提供足够的循环流量支持。而介入式人工心脏研发的难点之一，就是如何保持这个叶轮数亿、数十亿、数百亿次的稳定运转。这就对产品的微电机设计、驱动以及密封等技术提出了更高的要求。

核心医疗基于自主设计微型电机、高可靠轴承设计、软件控制等核心技术的介入式人工心脏产品已实现超过60天、数十亿次的稳定运行，产品可靠性、安全性得到了充分验证。尤其在血液相容性方面，溶血指数MIH较国际标杆产品降低70%，对血液破坏更小，产品性能具有显著优势。

据悉，核心医疗的pVAD系列产品已完成多例动物实验，即将启动临床试验。在团队强大的执行力和技术积累下，公司产品管线实现不断突破和拓展，也为资本持续加码核心医疗提供了信心的基石。

本轮领投方正心谷资本副总裁张泰豪表示：“随着预期寿命的增加，作为人体发动机的心脏面临不可逆的‘功率衰减’。在过去十年中，心力衰竭的中国患者人数年复合增长率达到31.54%，治疗费用年复合增长率达到36.86%。作为中国全磁悬浮技术首个完整完成NMPA注册性临床的心室辅助产品，证明了核心医疗的轴向磁悬浮轴承技术与传统磁液悬浮技术相比有更优的生物相容性和更低的功耗，同时解决了传统磁悬浮的体积问题，做到全球最小，提升生活质量。我们认为，老年化的趋势叠加心室辅助装置的技术的进步，替代传统器官移植的拐点已经到来。我们相信，核心医疗作为国内唯一同时具备长期和短期心室辅助装置（LVAD和PVAD）产品线研发能力的企业，将以创新的力量让世界更美好。”

景林投资董事林然表示：“几乎所有的心血管疾病，最终都会导致心衰的发生。心衰不仅严重影响患者的生活质量，而且具有极高的死亡率。人工心脏作为辅助心脏泵血、挽救患者生命的产品，属于绝对的临床刚需，但产品研发难度极高。目前人工心脏行业还处于起步阶段，核心医疗自主研发的植入和介入人工心脏产品，从临床需求出发，能满足不同阶段、不同场景、不同需求患者的临床需求支持，患者获益显著。景林投资十分看好心衰赛道，并高度认可余博士及其核心团队在推动人工心脏行业发展上的成果，投资方将持续助力公司发展，创造更大的社会价值和市场价值。”

核心医疗创始人兼CEO余顺周博士表示：“我们很高兴得到投资人对核心医疗的支持和认可，此次融资将加速公司管线产品的研发及商业化推进。核心医疗一直以造福全球心衰患者为使命，中国心衰人工心脏治疗的时代已来临，我们有信心、也有责任将全球最前沿的技术和产品惠及更多患者。我们以临床需求为根，以创新为源，践行质量第一的基本原则，将持续不断优化产品设计，尽最大努力帮助心衰患者减轻痛苦、提高生命质量，给患者带来‘心’的希望，真正实现‘重获新生’。”

附

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